Outsourcing Biopharma R D to India

Author: P R Chowdhury
Publisher: Elsevier
ISBN: 1908818018
Format: PDF, Docs
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The trend of outsourcing to India for research and development is catching on fast. Over the last decade, worldwide pharmaceutical and biotechnology companies have made India their choice for a research destination. Initially R&D was inclined more towards developing products for the Indian market within the country. This led to several multinational companies opening up production plants in India, primarily due to the globalization of the Indian economy and offshoring jobs to India. Alongside, several global pharma-biotech majors ascertained large market requirements within the country and capitalized on the advantage of serving Indian customers. Strategies were devised to optimize operational expenses with the setting up of on-site R&D to develop products for local requirements. In view of this, this book seeks to explore various nuances of the outsourcing sector with respect to biopharma in India. Constitutes the first ever comprehensive insight on the Indian biopharma sector Provides a perspective based on practical hands-on legal experience Simply structured, clearly presented and free from excessive legal jargon

Contract Research and Manufacturing Services CRAMS in India

Author: Milind Antani
Publisher: Elsevier
ISBN: 1908818166
Format: PDF, Mobi
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The field of contract research and manufacturing broadly encompasses those services in the pharmaceutical and biotechnology sectors that require extensive research and development and large-scale manufacturing facilities. The field has great potential for growth in the Indian outsourcing industry, which is world-renowned for its provision of cheap and highly-skilled services. Contract research and manufacturing services (CRAMS) in India provides a detailed account of the current scenario in India and the advantages that the Indian outsourcing industry can offer in the field of CRAMS. Following an overview of the services and their emergence in India, chapters in the book begin by discussing the legal and regulatory scenario and major concerns and issues. In the latter part of the book, topics covered include service agreements, dispute resolution and contract negotiations, followed by a discussion of the outlook for CRAMS in India and some concluding remarks. Several appendices are included, offering a list of major players in the field and various forms for use in licence applications. Simple and accessible presentation using tables, charts and diagrams Practical tips from leading practitioners Inclusion of relevant case laws and other legal considerations

An Introduction to Pharmaceutical Sciences

Author: Jiben Roy
Publisher: Elsevier
ISBN: 1908818042
Format: PDF
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This textbook is written as a unified approach to various topics, ranging from drug discovery to manufacturing, techniques and technology, regulation and marketing. The key theme of the book is pharmaceuticals - what every student of pharmaceutical sciences should know: from the active pharmaceutical ingredients to the preparation of various dosage forms along with the relevant chemistry, this book makes pharmaceuticals relevant to undergraduate students of pharmacy and pharmaceutical sciences. This book explains how a particular drug was discovered and then converted from lab-scale to manufacturing scale, to the market. It explains the motivation for drug discovery, the reaction chemistry involved, experimental difficulties, various dosage forms and the reasoning behind them, mechanism of action, quality assurance and role of regulatory agencies. After having a course based on this book, the student will be able to understand: 1) the career prospects in the pharmaceutical industry, 2) the need for interdisciplinary teamwork in science, 3) the techniques and technology involved in making pharmaceuticals starting from bulk drugs, and 4) different dosage forms and critical factors in the development of pharmaceutical formulations in relation to the principles of chemistry. A few blockbuster drugs including atorvastatin, sildanefil, ranitidine, ciprofloxacin, amoxicillin, and the longest serving drugs such as aspirin and paracetamol are discussed in detail. Finally, the book also covers the important current pharmaceutical issues like quality control, safety, counterfeiting and abuse of drugs, and future prospects for pharmaceutical industry. Unified approach explaining drug discovery, bulk drug manufacturing, formulation of dosage forms, with pharmacological and therapeutic actions Manufacturing processes of representative active pharmaceutical ingredients and their chemistry plus formulation of dosage forms presented in this book are based on actual industrial processes Covers many aspects relevant to students of the pharmaceutical sciences or newly employed pharmaceutical researchers/employees. It contains summary information about regulatory agencies of different countries

A Biotech Manager s Handbook

Author: M O'Neill
Publisher: Elsevier
ISBN: 1908818158
Format: PDF, Mobi
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A biotech manager's handbook lays out - in a simple, straightforward manner - for the manager or would-be entrepreneur the basic principles of running a biotech company. Most managers in biotechnology companies are working in their first company or in their first managerial role. Their expertise and experience in the scientific part of the work can be taken as a given but there is a whole range of other skills to be learned and areas of expertise to come to terms with. Small companies do not have big budgets to hire people or time to become an expert in so many areas. The book starts by outlining the state of the biopharmaceutical industry and goes on to explain the importance of planning (no matter what the size of the company). Succeeding chapters deal with the basics of intellectual property, perspectives from a university technology transfer office and how to raise some initial funding from an investor and entrepreneur. No other 'how to' manual exists for this sector Written by a range of expert professionals in each area, all in one book Is the only 'bench to bedside' book covering the whole spectrum of development

Practical Leadership for Biopharmaceutical Executives

Author: Jane Y Chin
Publisher: Elsevier
ISBN: 1908818026
Format: PDF, Docs
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The biohealthcare executive in upper-middle management confronts leadership challenges unique to their industry: they manage highly specialized knowledge workers and innovators, compete at the speed of technology, work in a highly regulated environment where "free speech" often does not apply due to patient safety and privacy concerns, and increasingly are leading virtual teams who may be located in different parts of the world. Practical leadership for biopharmaceutical executives is a guide that strips away the theory and meets head-on the practical leadership challenges these executives face on a daily basis, and provides these "innovator leaders" with the tools to lead effectively in the face of technological complexity. Focuses on personal leadership, where the executive has an opportunity to manage his/her own effectiveness as a leader and manager, and engage with their own career development and method of contribution within their chosen industry Discusses particularly the unique leadership challenges in biohealthcare: an industry that is at once highly innovative and emotive. Biohealthcare companies are often viewed with suspicion by the consumers who question corporate motives, and product marketing and sales practices. The effective biohealthcare leaders are well aware of these emotive features, and embody ethics through action - not just lip service Includes real life examples, including a series of both phone-based and email-based interviews of executives

Additive Fertigungsverfahren

Author: Andreas Gebhardt
Publisher: Carl Hanser Verlag GmbH Co KG
ISBN: 3446452362
Format: PDF, Docs
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Die aktualisierte 5. Auflage dieses Standardwerks beschreibt die, noch anhaltende, Entwicklung und Verbreitung der Generativen Fertigungstechnik über alle Branchen und viele Anwendergruppen hinweg. Leistungsfähige Production Printer arbeiten in der Industrie und Fabber, kleine, preiswerte und meist selbst zu bauende 3D-Drucker, erschließen die Generative Fertigung auch für Privatleute und an entlegenen Orten. Seriöse Journale und Tageszeitungen machen mit Druckern Erfolgsgeschichten auf. Drucker sind in aller Munde. Daneben wird die Technik sukzessive verbessert. Die Prozesse werden stabiler und vor allem reproduzierbar. Eine wirkliche Massenproduktion von Einzelteilen gelingt in einzelnen Branchen und beginnt sich durchzusetzen. Neu in der 5. Auflage sind: - Aktualisierungen: Firmen, Maschinen und Material; Anwendungsbeispiele - Erweiterungen: Fabbertechnologie, Do It Yourself Drucker EXTRA: E-Book inside

Rechnerorganisation und Rechnerentwurf

Author: David Patterson
Publisher: Walter de Gruyter GmbH & Co KG
ISBN: 3110446065
Format: PDF, ePub, Docs
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Mit der deutschen Übersetzung zur fünfter Auflage des amerikanischen Klassikers Computer Organization and Design - The Hardware/Software Interface ist das Standardwerk zur Rechnerorganisation wieder auf dem neusten Stand - David A. Patterson und John L. Hennessy gewähren die gewohnten Einblicke in das Zusammenwirken von Hard- und Software, Leistungseinschätzungen und zahlreicher Rechnerkonzepte in einer Tiefe, die zusammen mit klarer Didaktik und einer eher lockeren Sprache den Erfolg dieses weltweit anerkannten Standardwerks begründen. Patterson und Hennessy achten darauf, nicht nur auf das "Wie" der dargestellten Konzepte, sondern auch auf ihr "Warum" einzugehen und zeigen damit Gründe für Veränderungen und neue Entwicklungen auf. Jedes der Kapitel steht für einen deutlich umrissenen Teilbereich der Rechnerorganisation und ist jeweils gleich aufgebaut: Eine Einleitung, gefolgt von immer tiefgreifenderen Grundkonzepten mit steigernder Komplexität. Darauf eine aktuelle Fallstudie, "Fallstricke und Fehlschlüsse", Zusammenfassung und Schlussbetrachtung, historische Perspektiven und Literaturhinweise sowie Aufgaben. In der neuen Auflage sind die Inhalte in den Kapiteln 1-5 an vielen Stellen punktuell verbessert und aktualisiert, mit der Vorstellung neuerer Prozessoren worden, und der Kapitel 6... from Client to Cloud wurde stark überarbeitetUmfangreiches Zusatzmaterial (Werkzeuge mit Tutorien etc.) stehtOnline zur Verfügung.

Nichtlineare Finite Elemente Analyse von Festk rpern und Strukturen

Author: René de Borst
Publisher: John Wiley & Sons
ISBN: 3527678026
Format: PDF, ePub, Docs
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Echte Ingenieursprobleme sind intrinsisch nichtlinear. Kennnisse der nichtlinearen Finiten-Elemente-Analyse sind für Maschinenbauer, Bauingenieure und Werkstofftechniker daher unabdingbar. Mit ihrer Hilfe lassen sich mechanische Festigkeitsberechnungen durchführen, zeit- und kostenintensive Tests bei der Produktentwicklung werden so reduziert. Didaktisch schlüssig vom Modell und dessen theoretischer Durchdringung bis zum Algorithmus und dessen praktischer Implementierung bietet dieses Buch eine Einführung in die nichtlineare Finite-Elemente-Analyse ? leicht zugänglich, kompakt und auf die technische Ausrichtung fokussiert: - mathematische und kontinuumsmechanische Grundlagen, Lösungstechniken für nichtlineare Probleme in der statischen und dynamischen Analyse - erste Einblicke in geometrische Nichtlinearitäten - Schädigung, Plastizität und zeitabhängige Nichtlinearitäten - Plastizität von Balken, Bögen und Schalen - elastische und elastoplastische Finite-Elemente-Analyse großer Dehnungen - Einführung in moderne Diskretisierungskonzepte Hilfreich fürs Bestehen von Prüfungen sind die Beispiele im frei erhältlichen Finite-Elemente-Code auf Python?-Basis. Das dazugehörige Hintergrundwissen macht den User mit den Möglichkeiten und Grenzen moderner Finite-Elemente-Software vertraut. Der ideale Einstieg in die nichtlineare Finite-Elemente-Analyse für Studenten und Praktiker ? mit so viel Mathematik wie nötig und so vielen realen Ingenieursproblemen wie möglich. Mit Beispielen im Finite-Elemente-Code auf Python?-Basis unter: www.wiley-vch.de

Handbuch des Kathodischen Korrosionsschutzes

Author: Walter von Baeckmann
Publisher: John Wiley & Sons
ISBN: 3527625739
Format: PDF, ePub
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Seit dem Erscheinen der ersten Auflage vor fast 30 Jahren ist das Handbuch des kathodischen Korrosionsschutzes zu einem Klassiker geworden. Der Erfolgstitel liegt nun in der vierten Auflage vor. Kathodischer Korrosionsschutzes hat in den vergangenen Jahren nichts an seiner Bedeutung verloren - er ist auch heute noch eines der wichtigsten Verfahren des Korrosionschutzes überhaupt. Auf einigen Gebieten wie dem Schutz von Stahlbeton ist seine Bedeutung sogar noch gewachsen. Gut zehn Jahre nach dem Erscheinen der dritten Auflage musste in vielen Bereichen eine Neubearbeitung durchgeführt werden. Das gilt - wie bereits bei früheren Auflagen - für die Messtechnik zum Nachweis der ausreichenden Schutzwirkung mit der praktischen Anwendung bei Rohrleitungen und Fragen der Beeinflussung durch Gleichströme sowie die Wirkung von Wechselspannungen. Im Bereich der Korrosion bilden die verschiedenen Arten der Risskorrosion und die Wechselstromkorrosion Schwerpunkte der Überarbeitung. Auf dem Gebiet der Messtechnik und der Umhüllungsschäden wurden neuartige Beschriebungen der elektrischen Eigenschaften von Beschichtungsfehlstellen entwickelt. Die vierte Auflage erscheint in einer Zeit der verstärkten internationalen Zusammenarbeit - insbesondere bei der Normung - und eines zunehmenden Sicherbeitsbedarfs. Deshalb dient das Handbuch auch der Wissenserhaltung mit allen zugehörigen Grundlagenwissenschaften und gegebenenfalls auch zur Basis von Qualifikationsnachweisen. Wieder haben zahlreiche Fachleute aus der Industrie ihr Fachwissen zum weltweit einzigartigen Standardwerk über alle Anwendungsbereiche der elektrochemischen Korrosionsschutzverfahren beigetragen. Dabei wurde Wert auf lückenlose Querverweise zwischen den einzelnen Kapiteln und einheitliche bzw. normgerechte Terminologie gelegt. Das Handbuch ist nicht nur unentbehrlich für Unternehmen für kathodischen Schutz, sondern ist für alle Personen, die sich mit Korrosion und Korrosionsschutz beschäftigen, zum Nachschlagen und zur Weiterbildung geeignet.