Outsourcing Biopharma R D to India

Author: P R Chowdhury
Publisher: Elsevier
ISBN: 1908818018
Format: PDF, ePub, Mobi
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The trend of outsourcing to India for research and development is catching on fast. Over the last decade, worldwide pharmaceutical and biotechnology companies have made India their choice for a research destination. Initially R&D was inclined more towards developing products for the Indian market within the country. This led to several multinational companies opening up production plants in India, primarily due to the globalization of the Indian economy and offshoring jobs to India. Alongside, several global pharma-biotech majors ascertained large market requirements within the country and capitalized on the advantage of serving Indian customers. Strategies were devised to optimize operational expenses with the setting up of on-site R&D to develop products for local requirements. In view of this, this book seeks to explore various nuances of the outsourcing sector with respect to biopharma in India. Constitutes the first ever comprehensive insight on the Indian biopharma sector Provides a perspective based on practical hands-on legal experience Simply structured, clearly presented and free from excessive legal jargon

Contract Research and Manufacturing Services CRAMS in India

Author: Milind Antani
Publisher: Elsevier
ISBN: 1908818166
Format: PDF, ePub, Docs
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The field of contract research and manufacturing broadly encompasses those services in the pharmaceutical and biotechnology sectors that require extensive research and development and large-scale manufacturing facilities. The field has great potential for growth in the Indian outsourcing industry, which is world-renowned for its provision of cheap and highly-skilled services. Contract research and manufacturing services (CRAMS) in India provides a detailed account of the current scenario in India and the advantages that the Indian outsourcing industry can offer in the field of CRAMS. Following an overview of the services and their emergence in India, chapters in the book begin by discussing the legal and regulatory scenario and major concerns and issues. In the latter part of the book, topics covered include service agreements, dispute resolution and contract negotiations, followed by a discussion of the outlook for CRAMS in India and some concluding remarks. Several appendices are included, offering a list of major players in the field and various forms for use in licence applications. Simple and accessible presentation using tables, charts and diagrams Practical tips from leading practitioners Inclusion of relevant case laws and other legal considerations

An Introduction to Pharmaceutical Sciences

Author: Jiben Roy
Publisher: Elsevier
ISBN: 1908818042
Format: PDF, Mobi
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This textbook is written as a unified approach to various topics, ranging from drug discovery to manufacturing, techniques and technology, regulation and marketing. The key theme of the book is pharmaceuticals - what every student of pharmaceutical sciences should know: from the active pharmaceutical ingredients to the preparation of various dosage forms along with the relevant chemistry, this book makes pharmaceuticals relevant to undergraduate students of pharmacy and pharmaceutical sciences. This book explains how a particular drug was discovered and then converted from lab-scale to manufacturing scale, to the market. It explains the motivation for drug discovery, the reaction chemistry involved, experimental difficulties, various dosage forms and the reasoning behind them, mechanism of action, quality assurance and role of regulatory agencies. After having a course based on this book, the student will be able to understand: 1) the career prospects in the pharmaceutical industry, 2) the need for interdisciplinary teamwork in science, 3) the techniques and technology involved in making pharmaceuticals starting from bulk drugs, and 4) different dosage forms and critical factors in the development of pharmaceutical formulations in relation to the principles of chemistry. A few blockbuster drugs including atorvastatin, sildanefil, ranitidine, ciprofloxacin, amoxicillin, and the longest serving drugs such as aspirin and paracetamol are discussed in detail. Finally, the book also covers the important current pharmaceutical issues like quality control, safety, counterfeiting and abuse of drugs, and future prospects for pharmaceutical industry. Unified approach explaining drug discovery, bulk drug manufacturing, formulation of dosage forms, with pharmacological and therapeutic actions Manufacturing processes of representative active pharmaceutical ingredients and their chemistry plus formulation of dosage forms presented in this book are based on actual industrial processes Covers many aspects relevant to students of the pharmaceutical sciences or newly employed pharmaceutical researchers/employees. It contains summary information about regulatory agencies of different countries

A Biotech Manager s Handbook

Author: M O'Neill
Publisher: Elsevier
ISBN: 1908818158
Format: PDF, ePub, Mobi
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A biotech manager's handbook lays out - in a simple, straightforward manner - for the manager or would-be entrepreneur the basic principles of running a biotech company. Most managers in biotechnology companies are working in their first company or in their first managerial role. Their expertise and experience in the scientific part of the work can be taken as a given but there is a whole range of other skills to be learned and areas of expertise to come to terms with. Small companies do not have big budgets to hire people or time to become an expert in so many areas. The book starts by outlining the state of the biopharmaceutical industry and goes on to explain the importance of planning (no matter what the size of the company). Succeeding chapters deal with the basics of intellectual property, perspectives from a university technology transfer office and how to raise some initial funding from an investor and entrepreneur. No other 'how to' manual exists for this sector Written by a range of expert professionals in each area, all in one book Is the only 'bench to bedside' book covering the whole spectrum of development

Practical Leadership for Biopharmaceutical Executives

Author: Jane Y Chin
Publisher: Elsevier
ISBN: 1908818026
Format: PDF
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The biohealthcare executive in upper-middle management confronts leadership challenges unique to their industry: they manage highly specialized knowledge workers and innovators, compete at the speed of technology, work in a highly regulated environment where "free speech" often does not apply due to patient safety and privacy concerns, and increasingly are leading virtual teams who may be located in different parts of the world. Practical leadership for biopharmaceutical executives is a guide that strips away the theory and meets head-on the practical leadership challenges these executives face on a daily basis, and provides these "innovator leaders" with the tools to lead effectively in the face of technological complexity. Focuses on personal leadership, where the executive has an opportunity to manage his/her own effectiveness as a leader and manager, and engage with their own career development and method of contribution within their chosen industry Discusses particularly the unique leadership challenges in biohealthcare: an industry that is at once highly innovative and emotive. Biohealthcare companies are often viewed with suspicion by the consumers who question corporate motives, and product marketing and sales practices. The effective biohealthcare leaders are well aware of these emotive features, and embody ethics through action - not just lip service Includes real life examples, including a series of both phone-based and email-based interviews of executives

Zu politischen Erkenntnissen aus der Erfahrung totalit rer Systeme

Author: Martin Gerasch
Publisher: GRIN Verlag
ISBN: 3640770226
Format: PDF, ePub, Mobi
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Studienarbeit aus dem Jahr 2010 im Fachbereich Philosophie - Philosophie des 20. Jahrhunderts / Gegenwart, Note: 2,0, Universität Potsdam, Sprache: Deutsch, Abstract: „Es gibt in der LTI keinen anderen Übergriff technischer Wörter, der die Tendenz des Mechanisierens und Automatisierens so nackt zutage treten ließe wie dieses ’gleichschalten.’ [...] Der immer wiederholte Übergriff, das Ausspinnen des Technischen, das Schwelgen in ihm: Weimar kennt nur das Ankurbeln der Wirtschaft, die LTI fügt nicht nur das Auf-volle-Touren-Kommen hinzu, sondern auch ’die gut eingespielte Lenkung’ – alles dies [...] legt Zeugnis ab für die tatsächliche Missachtung der vorgeblicherweise geschätzten und gehegten Persönlichkeit, für den Willen zur Unterdrückung des selbständig denkenden, des freien Menschen.“ Dies gehört zu Victor Klemperers Erfahrungen mit der Sprache des Nationalsozialismus. Er erkennt in ihr die „Verdinglichung“ des Menschen, die dessen bloße Funktion im totalen System in den Vordergrund rückt. Mit diesem Phänomen setzte sich auch Hannah Arendt auseinander. Im Wissen, dass Worte Aufschluss über das „Wer-einer-ist“ verschaffen, betrachtete sie neben der Sprache des Nationalsozialismus auch die des Stalinismus. Arendt ging in ihrer Analyse noch weiter als Klemperer und erkannte, dass KZ und Gulag als Idealmodell des totalitären Systems fungieren. Sie sind der Inbegriff der Entmenschlichung und machen aus der Pluralität der Menschen den Menschen. Jener soll zu keinerlei freien Handlungen und Spontaneität fähig sein. Dies setzt Arendt mit der Vernichtung der dem Menschen eigenen Natalität gleich. Eine Massenbewegung gehört zu den sechs Wesenszügen durch die Arendt aber auch Carl Joachim Friedrich totalitäre Regime charakterisierten. Wie kommt es aber zu solch einer „atomisierten Masse“ und warum ist gerade dieser Faktor für die totalitären Systeme so wichtig? Um dies zu beantworten, möchte ich einige Begriffe näher erläutern, die Arendt in ihren Werken verwendet. Dazu gehört die Differenzierung von Mob und Masse im 19. und 20. Jahrhundert. Bei dieser Thematik sind Klassenlosigkeit, Atomisierung, Pluralismus und Natalität entscheidende Termini. Als Literatur sind hierbei Arendts Hauptwerke „Elemente und Ursprünge totaler Herrschaft“ und „Vita activa“ sehr hilfreich. Der Schlussfolgerung, dass totalitäre Regime im Gegensatz zur Tyrannei nicht nur apolitisch, sondern antipolitisch seien , kann man einiges über Hannah Arendts Politikbegriff entnehmen. Mit der Überzeugung, dass der Sinn der Politik in der Freiheit liege, äußerte sie sich konträr zu Carl Schmitt, der oft als juristischer „Steigbügelhalter“ der Nazis gesehen wird.

Hacking mit Security Onion

Author: Chris Sanders
Publisher: Franzis Verlag
ISBN: 3645204962
Format: PDF, ePub
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Sie können noch so viel in Hardware, Software und Abwehrmechanismen investieren, absolute Sicherheit für Ihre IT-Infrastruktur wird es nicht geben. Wenn Hacker sich wirklich anstrengen, werden sie auch in Ihr System gelangen. Sollte das geschehen, müssen Sie sowohl technisch als auch organisatorisch so aufgestellt sein, dass Sie die Gegenwart eines Hackers erkennen und darauf reagieren können. Sie müssen in der Lage sein, einen Zwischenfall zu deklarieren und die Angreifer aus Ihrem Netzwerk zu vertreiben, bevor sie erheblichen Schaden anrichten. Das ist Network Security Monitoring (NSM). Lernen Sie von dem leitenden Sicherheitsanalytiker Sanders die Feinheiten des Network Security Monitoring kennen. Konzepte verstehen und Network Security Monitoring mit Open-Source-Tools durchführen: Lernen Sie die drei NSM-Phasen kennen, um diese in der Praxis anzuwenden. Die praktische Umsetzung der NSM erfolgt mit vielen Open-Source-Werkzeugen wie z. B. Bro, Daemonlogger, Dumpcap, Justniffer, Honeyd, Httpry, Netsniff-NG, Sguil, SiLK, Snorby Snort, Squert, Suricata, TShark und Wireshark. Anhand von ausführlichen Beispielen lernen Sie, die Tools effizient in Ihrem Netzwerk einzusetzen.

Additive Fertigungsverfahren

Author: Andreas Gebhardt
Publisher: Carl Hanser Verlag GmbH Co KG
ISBN: 3446452362
Format: PDF, Docs
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Die aktualisierte 5. Auflage dieses Standardwerks beschreibt die, noch anhaltende, Entwicklung und Verbreitung der Generativen Fertigungstechnik über alle Branchen und viele Anwendergruppen hinweg. Leistungsfähige Production Printer arbeiten in der Industrie und Fabber, kleine, preiswerte und meist selbst zu bauende 3D-Drucker, erschließen die Generative Fertigung auch für Privatleute und an entlegenen Orten. Seriöse Journale und Tageszeitungen machen mit Druckern Erfolgsgeschichten auf. Drucker sind in aller Munde. Daneben wird die Technik sukzessive verbessert. Die Prozesse werden stabiler und vor allem reproduzierbar. Eine wirkliche Massenproduktion von Einzelteilen gelingt in einzelnen Branchen und beginnt sich durchzusetzen. Neu in der 5. Auflage sind: - Aktualisierungen: Firmen, Maschinen und Material; Anwendungsbeispiele - Erweiterungen: Fabbertechnologie, Do It Yourself Drucker EXTRA: E-Book inside

F rbung von Lebensmitteln Arzneimitteln Kosmetika

Author: Gisbert Otterstätter
Publisher: Behr's Verlag DE
ISBN: 3899479580
Format: PDF, Mobi
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Das Buch "Färbung von Lebensmitteln, Arzneimitteln, Kosmetika" wendet sich an Praktiker in der Lebensmittel-, Arzneimittel- und Kosmetikindustrie. Beschrieben werden anwendungstechnische Hinweise, einfache analytische Arbeitsmethoden sowie Informationen über die Zulässigkeit der Färbemittel in D, der EU und den wichtigsten Staaten außerhalb der EU. Von besonders großem Nutzen für die Praxis ist der sehr umfangreiche Block an Datenblättern der Färbemittel für Lebensmittel, Arzneimittel und Kosmetika! Die Datenblätter sind nach der Colour Indexnummer bzw. bei Färbemitteln in alphabetischer Reihenfolge geordnet.