Perspectives on Biomarker and Surrogate Endpoint Evaluation

Author: Institute of Medicine
Publisher: National Academies Press
ISBN: 9780309187008
Format: PDF, ePub, Mobi
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In 2010 the Institute of Medicine (IOM) recommended a framework for the evaluation of biomarkers in the chronic disease setting. Published in the book Evaluation of Biomarkers and Surrogate Endpoints in Chronic Disease, the framework is intended to bring consistency and transparency to the previously disparate process of biomarker evaluation. Following the book's release, the IOM convened a 2-day discussion forum in Washington, DC, in order to provide an opportunity for stakeholders to learn about, react to, and discuss the book. Presentations reviewed the authoring committee's work process, recommendations, and provided perspectives on the book from the point of view of participants. Thomas Fleming, professor of biostatistics and statistics at the University of Washington, gave a keynote presentation on the critical issues in the validation of surrogate endpoints, a specific use of a biomarker. The present volume recounts the discussion forum proceedings, focusing in turn on each represented sector. A summary of Dr. Fleming's presentation then sets the committee's recommendations within the context of biomarker utilization. Lastly, this summary examines the main themes raised by stakeholders, and the challenges and opportunities presented to stakeholders by the book's recommendations.

Pharmaco Imaging in Drug and Biologics Development

Author: Brian R. Moyer
Publisher: Springer Science & Business Media
ISBN: 146148247X
Format: PDF, ePub
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The volume aim to be a comprehensive overview of the drug and biologic development process that is often called “the valley of death” (pre-IND through approval) where high costs of studies and high rates of product failure are part of the drug development landscape. Imaging tools can serve in this period by adding high value data, the images and the kinetic information they can provide, and cost-effective development alternative tools which potentially improve pivotal study designs. Imaging may identify safety issues early such as unwanted organ or tissue distributions, and then can serve advanced development with added certainty of a drug or biologic’s success to senior corporate management and investors. There are numerous textbooks, reference texts and treatises on medical imaging technologies, teaching tools on medical cases and physics books on the science of detector and computer interface systems. Rarely, in each of these are examples of medical imaging protocols and animal models of disease i.e. a text on methodology in drug development is currently unavailable.

Oxford Textbook of Neuroscience and Anaesthesiology

Author: George A. Mashour
Publisher: Oxford University Press
ISBN: 019106355X
Format: PDF, Kindle
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The perioperative care of individuals with neurologic compromise is critically important, yet it is only one dimension of the rich relationship between anaesthesiology and the neurosciences. The mechanism of everyday therapeutic interventions such as anaesthesia and analgesia is exciting neuroscience in its own right. At the new frontier of outcomes studies lies the question of how the perioperative period might impact the brain. For example, questions related to anaesthetic neurotoxicity, delirium, and cognitive dysfunction pose critical challenges for the field. The Oxford Textbook in Neuroscience and Anaesthesiology addresses the exciting field of neuroanaesthesiology in a new and stimulating way. In twenty eight chapters, the neuroscientific basis of anaesthesiology, the full spectrum of clinical neuroanaesthesia, and the care of neurologic patients undergoing non-neurologic surgery are explored in one comprehensive textbook for the first time. The first section considers the neural mechanisms of general anaesthetics, cerebral physiology, the neurobiology of pain, and more. The second section explores the care of patients with neurologic disease in the operating room or intensive care unit. These clinical chapters systematically treat the perioperative considerations of both brain and spine surgery, and provide introductions to neurocritical care and pediatric neuroanaesthesia. The final section outlines the care of neurologic patients undergoing non-neurologic surgery. It examines key connections of neurology and anaesthesiology, examining how conditions such as dementia, stroke, or epilepsy interface with the perioperative period. Each chapter has been carefully crafted to be concise yet highly informative, reflecting the cutting edge of neuroscience and neuroanaesthesiology. This international textbook gathers the best available expertise of authors and leaders worldwide. Includes access to online-only content, including more than 20 cases and more than 90 questions that can be used in presentations and teaching sessions. By activating your unique access code, you can access and use the material.

Braunwald Tratado de cardiolog a ExpertConsult

Author: Douglas L. Mann
Publisher: Elsevier España
ISBN: 8490229112
Format: PDF
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Obra de referencia en Cardiología que pretende seguir siendo un recurso fundamental en todos los aspectos de la Cardiología contemporánea proporcionando a clínicos, médicos en formació y estudiantes de todos los niveles las herramientas críticas para mantenerse al día en las bases científicas y los avances clínicos de la medicina cardiovascular. Ayuda al lector a aplicar los conocimientos más actuales en biología molecular y genética, imagen, farmacología, cardiología intervencional y electrofisiología entre otras cuestiones. Del total de los 89 capítulos que constituyen esta nueva edición, 27 son nuevos. Igualmente colaboran en esta nueva edición 53 nuevos autores, todos ellos reconocidos expertos internacionales en sus respectivas disciplinas. Todos los capítulos han sido revisados y actualizados en profundidad para recoger todas las novedades registradas en el área de la medicina cardiovascular. La nueva edición de esta obra de referencia incluye un total de 2.600 figuras, 600 tablas y 240 vídeos. Algunas de las novedades que incorpora esta nueva edición hacen referencia a imagen molecular, ultrasonido intravascular, regeneración cardiovascular e ingeniería de tejidos, terapias avanzadas para fallo cardiaco, manejo de la fibrilación atrial, enfermedad cardiaca estructural, cuestiones éticas en Medicina cardiovascular, cuestiones relacionadas con ensayos clínicos y otras cuestiones de interés. La nueva edición de este tratado de Cardiología presenta un acceso on line a través de www.ExpertConsult.com en el que los usuarios podrán acceder a la videoteca completa, actualizaciones en línea, lecturas adicionales y audios.

Handbuch der Neurologie

Author: K. Birnbaum
Publisher: Springer-Verlag
ISBN: 3642507840
Format: PDF, Mobi
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Dieser Buchtitel ist Teil des Digitalisierungsprojekts Springer Book Archives mit Publikationen, die seit den Anfängen des Verlags von 1842 erschienen sind. Der Verlag stellt mit diesem Archiv Quellen für die historische wie auch die disziplingeschichtliche Forschung zur Verfügung, die jeweils im historischen Kontext betrachtet werden müssen. Dieser Titel erschien in der Zeit vor 1945 und wird daher in seiner zeittypischen politisch-ideologischen Ausrichtung vom Verlag nicht beworben.

Knochenkrankheiten

Author: Claus-Peter Adler
Publisher: Springer-Verlag
ISBN: 3662121603
Format: PDF, ePub
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Dieses interdisziplinäre Nachschlagewerk bietet Ihnen das Fundament für Ihre exakte Diagnose und gezielte Therapie-Planung. o Sie erhalten einen praxisorientierten Überblick über alle modernen und etablierten Diagnostik-Verfahren. o Didaktisch übersichtlich stehen die jeweiligen radiologischen und pathologisch-anatomischen Strukturen dem Text gegenüber. o Kurzgefaßte Therapievorschläge ergänzen die diagnostischen Richtlinien. => Das aktuelle Nachschlagewerk für die multidisziplinäre Zusammenarbeit von Orthopäden, Radiologen, Rheumatologen und Pathologen. Schnell * präzise * praxisgerecht

Biological Monitoring

Author: Jürgen Angerer
Publisher: Wiley-VCH
ISBN: 9783527274109
Format: PDF, Docs
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Auf Einladung der Deutschen Forschungsgemeinschaft (DFG) fand am 9. und 10. März 2000 ein Rundgespräch über heutige und künftige Möglichkeiten des Biomonitoring in Arbeits- und Umweltmedizin statt. Das Biomonitoring hat nicht zuletzt durch die unmittelbare Umsetzung der Arbeitsergebnisse der Senatskommission zur Prüfung gesundheitsschädlicher Arbeitsstoffe in geltendes Recht durch die deutsche Arbeitsschutzgesetzgebung in den letzten dreißig Jahren in Deutschland ein hohes Niveau erreicht. Das vorliegende Buch führt die Expertise verschiedener Fachdisziplinen von der Toxikologie, Arbeitsmedizin, Immunologie und Humangenetik bis hin zur Analytik und Epidemiologie zusammen. Hierbei wird die diagnostische Aussagekraft von zytogenetischen Parametern sowie von biochemischen und biologischen Effektmarkern für die Prävention von schadstoffbedingter Erkrankungen ausführlich erörtert. Das geführte Rundgespräch hat somit einen ersten Gedankenaustausch ermöglicht, aus dem sich künftige Forschung entwickeln soll, um die führende Rolle Deutschlands auf diesem wichtigen und sich dynamisch entwickelnden Forschungsgebiet zu halten.